Cục Quản lý Dược phạt CPC1 Hà Nội 90 triệu đồng

3 giờ trướcBài gốc

Theo quyết định, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi đưa thuốc, nguyên liệu làm thuốc ra lưu hành đối với các thay đổi nhỏ, thay đổi lớn theo quy định.

Hành vi vi phạm liên quan tới 10 thuốc, gồm: Dung dịch tiêm Atosiban-BFS; Dung dịch khí dung Zensalbu nebules 5.0; Dung dịch khí dung Zensalbu nebules 2.5; Dung dịch tiêm BFS-piracetam; Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền Levof-BFS 500mg; Dung dịch tiêm BFS-Tranexamic 500mg/10ml; Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền BFS-Paracetamol; Dung dịch nhỏ mắt Cloram Drop 0.5%; Dung dịch uống Fogyma và Dung dịch nhỏ mắt Dexalevodrop.

Ảnh minh họa.

Theo Cục Quản lý Dược, hành vi trên vi phạm quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.

Trong quá trình xem xét xử phạt, cơ quan chức năng xác định Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội có tình tiết tăng nặng là vi phạm nhiều lần đối với 10 thuốc nêu trên; không có tình tiết giảm nhẹ.

Với hành vi vi phạm này, doanh nghiệp bị xử phạt hành chính số tiền 90 triệu đồng. Quyết định không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và không áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả.

Theo quyết định xử phạt, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội phải nộp số tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật và phải nộp thêm 0,05% trên tổng số tiền phạt chưa nộp cho mỗi ngày chậm nộp.

Cục Quản lý Dược cũng cho biết doanh nghiệp có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt theo quy định của pháp luật.

Minh Lý

Nguồn Công Lý : https://congly.vn/cuc-quan-ly-duoc-phat-cpc1-ha-noi-90-trieu-dong-523562.html