Alcon Pharmaceuticals tại Hà Nội tự thu hồi phiếu công bố tiêu chuẩn Gel tra mắt GenTeal Lubricant Eye Gel

2 giờ trướcBài gốc

Theo văn bản của Văn phòng đại diện Alcon Pharmaceuticals Ltd tại Hà Nội, số công bố được doanh nghiệp tự thu hồi ký hiệu 220000569/PCBB-BYT, ngày cấp 13/1/2022. Mã hồ sơ số 000.00.04.G18-220110-0029.

Sản phẩm GenTeal Lubricant Eye Gel được doanh nghiệp tự thu hồi phiếu công bố tiêu chuẩn.

Tên thiết bị y tế là Gel tra mắt. Chủng loại là GenTeal Lubricant Eye Gel. Chủ sở hữu thiết bị y tế là Alcon Laboratories, Inc., địa chỉ tại 6201 SouthFreeway, Fort Worth, TX 76134, Mỹ.

Sản phẩm được sản xuất tại Excelvision, 27 Rue de la Lombardìere, 07100Annonay, Pháp. Lý do thu hồi là doanh nghiệp ngừng sản xuất sản phẩm nêu trên.

Văn phòng đại diện Alcon Pharmaceuticals Ltd tại Hà Nội cam kết từ thời điểm thu hồi Phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng của TBYT thuộc loại B số 220000569/PCBB-BYT, không còn sản phẩm Gel tra mắt GenTeal Lubricant Eye Gel doExcelvision, 27 Rue de la Lombardìere, 07100 Annonay, Pháp sản xuất lưu hành trên thị trường ViệtNam.

Văn bản tự thu hồi phiếu công bố tiêu chuẩn sản phẩm của Alcon.

Theo hồ sơ công bố, Gel tra mắt bôi trơn GenTeal được chỉ định sử dụng cho người có các triệu chứng khô mắt, mỏi mắt hoặc khó chịu mắt do các tác nhân kích thích từ môi trường.

Minh Tâm

Nguồn SK&ĐS : https://suckhoedoisong.vn/alcon-pharmaceuticals-tai-ha-noi-tu-thu-hoi-phieu-cong-bo-tieu-chuan-gel-tra-mat-genteal-lubricant-eye-gel-169260410211531106.htm