Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 205/QLD-MP đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay On1 Hương Fresh Sakura - chai 500 ml do không bảo đảm quy định về công bố thành phần mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc lô nước rửa tay On1 Hương Fresh Sakura vi phạm quy định về công bố thành phần.
Theo đó, lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành có số lô H1-027, ngày sản xuất 18/7/2025, hạn dùng 18/7/2027, do Công ty CP bột giặt Lix chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất (địa chỉ: Số 3, đường số 2, khu phố 28, phường Linh Trung, TP Hồ Chí Minh).
Cụ thể, từ kết quả kiểm nghiệm do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy, mẫu sản phẩm chứa Natri benzoate - chất không được công bố trong thành phần công thức của sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm. Mẫu thử được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại siêu thị Go! Long Biên (địa chỉ: Số 222 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.
Giải trình tại Công văn số 8125/CV-LIX ngày 22/12/2025, Công ty CP bột giặt Lix cho biết, Natri benzoate không có trong công thức sản phẩm đã được công bố; tuy nhiên, nguyên liệu Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) sử dụng trong quá trình sản xuất có chứa Natri benzoate. Dù vậy, Cục Quản lý Dược khẳng định việc phát hiện thành phần không có trong hồ sơ công bố là vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm, buộc phải thu hồi theo quy định pháp luật.
Sản phẩm nước rửa tay On1 Hương Fresh Sakura bị đình chỉ lưu hành sau khi kết quả kiểm nghiệm phát hiện sai phạm về thành phần.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm vi phạm nêu trên; đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm, tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo quy định, tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
Đối với Công ty CP bột giặt Lix, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2026, đồng thời rà soát toàn bộ các lô sản xuất khác của sản phẩm Nước rửa tay On1 Hương Fresh Sakura để kịp thời thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự và báo cáo trước ngày 29/1/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát chặt chẽ việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm của Công ty CP bột giặt Lix; thực hiện thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 002738/23/CBMP-HCM theo quy định; đồng thời kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp và xử lý, xử phạt vi phạm (nếu có). Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2026.
Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng, các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng sử dụng lô sản phẩm nêu trên, chủ động phối hợp với cơ quan chức năng và đơn vị phân phối để thực hiện thu hồi, bảo đảm an toàn cho người sử dụng và tuân thủ đúng các quy định của pháp luật.
Trúc Ninh