Cắt giảm loạt thủ tục kinh doanh dược, mỹ phẩm

4 giờ trướcBài gốc

Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình ký Quyết định số 2111/QĐ-TTg ngày 22/9/2025 phê duyệt Phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Bộ Y tế năm 2025.

Theo quyết định, thủ tục hành chính sẽ được cắt giảm, đơn giản hóa trong 5 lĩnh vực: kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng và diệt khuẩn dùng trong gia dụng y tế; kinh doanh dược; sản xuất mỹ phẩm; kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma túy tự nguyện, cai nghiện thuốc lá, điều trị HIV/AIDS, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em và kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền Bộ Y tế.

Ngoài ra, 2 lĩnh vực kinh doanh dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ và kinh doanh thiết bị y tế cũng nằm trong diện cắt giảm, đơn giản hóa các điều kiện kinh doanh.

Đơn giản hóa nhiều thủ tục hành chính trong lĩnh vực kinh doanh dược, sản xuất mỹ phẩm - Ảnh minh họa

Ở lĩnh vực dược, quyết định quy định việc cấp, cấp lại và điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ được đơn giản hóa với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, thử thuốc trên lâm sàng; cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.

Cụ thể, quy định bắt buộc về chứng chỉ hành nghề dược đối với một số vị trí công việc được bỏ. Một loạt điều kiện về an toàn bức xạ trong quá trình nhập khẩu, bảo quản, vận chuyển và giao nhận thuốc phóng xạ được điều chỉnh theo hướng giảm thủ tục. Ví dụ, thay vì yêu cầu nhiều loại giấy tờ song song, cơ sở tham gia giao nhận thuốc phóng xạ chỉ cần giấy phép tiến hành công việc bức xạ theo quy định của Bộ Khoa học và Công nghệ.

Với cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế, nhiều điều kiện tương tự cũng được cắt giảm. Đáng chú ý, quy định thuốc bán lẻ lưu động phải còn hạn sử dụng tối thiểu 6 tháng đã được bãi bỏ.

Quyết định 2111/QĐ-TTg cũng tập trung vào đơn giản hóa điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm.

Cụ thể, yêu cầu về nhân sự được sửa đổi: Người phụ trách sản xuất chỉ cần có chuyên môn thuộc các ngành hóa học, sinh học hoặc dược học, thay vì mở rộng ra các ngành liên quan khác. Về cơ sở vật chất, quy định được rút gọn từ "có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm" thành "có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất".

Ngoài ra, điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng cũng được điều chỉnh, bỏ yêu cầu kiểm tra chất lượng đối với sản phẩm chờ đóng gói.

Quyết định số 2111/QĐ-TTg có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành, 22/9/2025.

Nguyên Thảo

Nguồn Công Thương : https://congthuong.vn/cat-giam-loat-thu-tuc-kinh-doanh-duoc-my-pham-422015.html