Chủ tịch Tiểu ban Thuốc Tiêu chuẩn châu Âu: Việt Nam có thể vươn thành trung tâm dược phẩm giá trị cao nhờ cải cách và ưu đãi đầu tư

6 giờ trướcBài gốc

Cần cơ chế ưu đãi để thúc đẩy doanh nghiệp Việt Nam đạt chuẩn EU-GMP

Phát biểu tại tọa đàm “Giá trị tương lai của thuốc generic chất lượng cao” do Báo Đại biểu Nhân dân tổ chức ngày 5/11, ông Gregory Charitonos, Chủ tịch Tiểu ban Thuốc Tiêu chuẩn châu Âu, Hiệp hội Doanh nghiệp Hoa Kỳ tại Việt Nam (EuroCham) cho rằng, tỷ lệ các cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP (Thực hành Sản xuất Tốt của châu Âu) vẫn còn rất thấp, phản ánh nhiều thách thức mang tính cấu trúc và chính sách.

Ông Gregory Charitonos, Chủ tịch Tiểu ban Thuốc Tiêu chuẩn châu Âu, phát biểu tại tọa đàm. Ảnh: Thông Nguyễn

Theo báo cáo của KPMG, tính đến nay, Việt Nam có 288 cơ sở sản xuất dược phẩm, nhưng chỉ 20 cơ sở đạt chuẩn EU-GMP. Trong số này, 12 cơ sở thuộc nhà đầu tư trong nước và 8 cơ sở thuộc doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài.

“Hiện Việt Nam vẫn thiếu các chính sách khuyến khích đủ mạnh để doanh nghiệp đầu tư, nâng cấp và duy trì dây chuyền sản xuất đạt chuẩn EU-GMP. Việc xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn này đòi hỏi nguồn vốn lớn cho công nghệ, hạ tầng, đào tạo nhân lực và hệ thống kiểm soát chất lượng, đây là những yếu tố khó bảo đảm nếu không có sự hỗ trợ cụ thể từ Nhà nước hoặc một chiến lược phát triển dài hạn”, Chủ tịch Tiểu ban Thuốc Tiêu chuẩn châu Âu, nhấn mạnh.

Chủ tịch Tiểu ban Thuốc Tiêu chuẩn châu Âu đề xuất Việt Nam nên áp dụng các cơ chế khuyến khích đặc biệt để thúc đẩy chuyển giao công nghệ gắn với tiêu chuẩn quốc tế.

Cụ thể, có thể xem xét thủ tục xét duyệt nhanh hoặc công nhận lẫn nhau đối với thuốc generic đã được phê duyệt bởi các cơ quan quản lý nghiêm ngặt như EMA hoặc FDA; đơn giản hóa yêu cầu hồ sơ kỹ thuật; và ưu đãi thuế, đầu tư cho các doanh nghiệp mang công nghệ sản xuất, hệ thống kiểm định chất lượng và chương trình đào tạo mới vào Việt Nam.

Theo ông, những biện pháp này sẽ giúp điều chỉnh khung pháp lý của Việt Nam tiệm cận thông lệ quốc tế, giảm gánh nặng hành chính, đồng thời khuyến khích doanh nghiệp trong và ngoài nước đầu tư mạnh mẽ hơn vào sản xuất dược phẩm chất lượng cao. Đây cũng là nền tảng để Việt Nam trở thành trung tâm đổi mới dược phẩm của khu vực, tạo thêm việc làm và thúc đẩy xuất khẩu không chỉ về số lượng mà còn về chất lượng và uy tín.

Các đại biểu tham dự tọa đàm. Ảnh Thông Nguyễn

Hợp tác hướng tới nghiên cứu, phát triển chung và chuyển giao kiến thức

Đặc biệt, Chủ tịch Tiểu ban Thuốc Tiêu chuẩn châu Âu nhấn mạnh: “Hợp tác giữa các doanh nghiệp Việt Nam và châu Âu cần vượt ra ngoài phạm vi thương mại thuần túy, hướng tới nghiên cứu - phát triển chung (R&D), hợp tác sản xuất nội địa và các chương trình đào tạo nhằm chuyển giao kiến thức về quản lý chất lượng, truy xuất nguồn gốc kỹ thuật số".

Ông cho rằng những hình thức hợp tác này sẽ giúp Việt Nam giảm phụ thuộc vào nhập khẩu, đồng thời xây dựng ngành công nghiệp dược sẵn sàng xuất khẩu, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế.

“Khi đẩy mạnh sản xuất thuốc generic chất lượng cao và tăng cường liên kết với EU, Việt Nam có thể chuyển mình từ một thị trường nhập khẩu lớn thành trung tâm xuất khẩu uy tín trong khu vực, cung cấp thuốc an toàn, hiệu quả và giá hợp lý, góp phần giảm chi phí y tế và nâng cao năng lực cạnh tranh quốc gia”, Chủ tịch Tiểu ban Thuốc Tiêu chuẩn châu Âu nói.

Ông cũng khẳng định, Tiểu ban Thuốc Tiêu chuẩn châu Âu sẵn sàng tiếp tục hợp tác cùng Bộ Y tế, các nhà hoạch định chính sách và các đối tác trong ngành để hiện thực hóa tầm nhìn đó - một ngành dược Việt Nam vững mạnh, bền vững và sẵn sàng xuất khẩu, được xây dựng trên nền tảng chất lượng, uy tín và đổi mới.

Trong báo cáo "Giá trị tương lai của thị trường thuốc generic tại Việt Nam" công bố tại tọa đàm, KPMG cho rằng, thị trường thuốc generic Việt Nam được dự báo sẽ đạt 13,1 tỷ USD vào năm 2039.

Tuy nhiên, nếu các chính sách cải cách về quy định, đầu tư và ưu đãi được triển khai hiệu quả, ngành có thể tăng trưởng từ 15 - 20% mỗi năm, tương ứng quy mô thị trường 29 - 55 tỷ USD vào năm 2039, qua đó đưa Việt Nam trở thành trung tâm dược phẩm hàng đầu khu vực Đông Nam Á.

Về mặt đóng góp kinh tế, nếu duy trì mức tăng trưởng hiện tại, ngành sẽ đóng góp 4,4 tỷ USD vào GDP năm 2039. Trong trường hợp tăng trưởng đạt 15%/năm, con số này có thể đạt 9,4 tỷ USD; và nếu đạt 20%/năm, đóng góp GDP có thể lên tới 20,1 tỷ USD, tức gấp bảy lần so với kịch bản cơ sở.

Tổng cộng, đến năm 2039, ngành thuốc generic có thể đóng góp tới 66,5 tỷ USD cho GDP quốc gia, bao gồm: 20,1 tỷ USD giá trị trực tiếp từ sản xuất, phân phối và bán hàng, tạo ra 0,3 - 0,6 tỷ USD thuế thu nhập doanh nghiệp; 24,2 tỷ USD đóng góp gián tiếp thông qua chuỗi cung ứng, nguyên liệu, logistics và dịch vụ hỗ trợ; 22,2 tỷ USD đến từ tác động lan tỏa, nhờ chi tiêu tiêu dùng gia tăng từ thu nhập của người lao động trong ngành.

Hà Lan

Nguồn Đại Biểu Nhân Dân : https://daibieunhandan.vn/chu-tich-tieu-ban-thuoc-tieu-chuan-chau-au-viet-nam-co-the-vuon-thanh-trung-tam-duoc-pham-gia-tri-cao-nho-cai-cach-va-uu-dai-dau-tu-10394574.html