Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam bị xử phạt 30 triệu

13 giờ trướcBài gốc

Do vi phạm trong lĩnh vực y tế, Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam (địa chỉ trụ sở chính số 8, đường TS3, KCN Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh) vừa bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt vi phạm hành chính.

Nguyên nhân xử phạt do Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam sản xuất thuốc Ibartain MR (Irbesartan 150mg), SĐK VD-7792-09 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật. Cụ thể, thay đổi cỡ lô so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt: Cỡ lô đã được phê duyệt là 400.000 viên, cỡ lô 24002 là 800.000 viên, thuộc thay đổi nhỏ MiV-PA 13 chưa được Cục Quản lý Dược thẩm định, phê duyệt.

Thanh tra Bộ Y tế ra Quyết định số 22/QĐ-XPHC xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam.

Hành vi trên vi phạm khoản 5 Điều 4, điểm b khoản 2 Điều 57 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại điểm b khoản 14 Điều 2 của Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với sai phạm trên, Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam đã bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 30 triệu đồng.

Giao cho ông Pu Hing Sang - Tổng giám đốc, người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam chấp hành Quyết định xử phạt.

Bình Nguyên

Nguồn Tri Thức & Cuộc Sống : https://kienthuc.net.vn/doi-song/cong-ty-tnhh-duoc-pham-vellpharm-viet-nam-bi-xu-phat-30-trieu-2103027.html