Cục Quản lý Dược: Người dân thận trọng khi sử dụng các mỹ phẩm do MK Skincare nhập khẩu

2 giờ trướcBài gốc

81 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty MK Skincare còn hiệu lực

Liên quan đến hoạt động nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩm đối với Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu MK Skincare (Địa chỉ: K31, khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riêng, P. Thới An, TP. Hồ Chí Minh, mã số doanh nghiệp: 0314633814), là tổ chức nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa các sản phẩm mỹ phẩm nhãn hàng "DOCTOR MAGIC", "MAIKA BEAUTY", "MK" ra thị trường, chiều 18/11, Cục Quản lý Dược cho biết hiện nay, có khoảng 200.000 sản phẩm mỹ phẩm (bao gồm cả sản phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước) được tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của khoảng 2.500 cơ sở công bố sản phẩm mỹ phẩm trên toàn quốc.

Trong đó, ở Trung ương, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) tiếp nhận công bố cho khoảng 150.000 sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu, các Sở Y tế tiếp nhận công bố cho khoảng 50.000 sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước.

Đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu do Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu MK Skincare công bố, theo kết quả tra cứu dữ liệu trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến tiếp nhận công bố mỹ phẩm kết nối Cổng thông tin một cửa Quốc gia: Từ năm 2018 đến nay, Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu MK Skincare (sau đây gọi là Công ty MK Skincare) được Cục Quản lý Dược tiếp nhận 162 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Đến ngày 17/11/2025, Công ty MK Skincare còn 81 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm còn hiệu lực.

Qua tra cứu nhanh kết quả thanh tra, kiểm tra đến thời điểm hiện nay, Cục Quản lý Dược chưa nhận được phản ánh hoặc các thông tin của các Sở Y tế, hệ thống kiểm nghiệm nhà nước về thuốc và mỹ phẩm, cũng như chưa nhận được các báo cáo, khiếu nại phản ánh của tổ chức, cá nhân về việc phát hiện các sản phẩm mỹ phẩm nhãn hàng "DOCTOR MAGIC", "MAIKA BEAUTY", "MK" do Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu MK Skincare nhập khẩu hoặc đứng tên công bố vi phạm chất lượng.

Ngay sau khi có thông tin phản ánh, Cục Quản lý Dược đã có các văn bản chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố cung cấp thông tin về thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm hành chính (nếu có) đối với Công ty MK Skincare (Công văn số 4056/QLD-MP ngày 17/11/2025); chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh về lấy mẫu, kiểm tra chất lượng đối với sản phẩm mỹ phẩm nhãn hàng "DOCTOR MAGIC", "MAIKA BEAUTY", "MK" của Công ty MK Skincare (Công văn số 4057/QLD-MP ngày 17/11/2025) và yêu cầu Công ty MK Skincare cung cấp thông tin về kết quả kiểm nghiệm và Hồ sơ thông tin sản phẩm (Công văn số 4058/QLD-MP ngày 17/11/2025).

Trường hợp có vi phạm, sẽ tiến hành thu hồi, tiêu hủy, xử phạt vi phạm hành chính theo quy định và thông báo rộng rãi đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm và người dân được biết.

Trong khi chưa có kết quả kiểm nghiệm của các đơn vị, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở kinh doanh, người dân cần thận trọng trong việc sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm do Công ty MK Skincare nhập khẩu, công bố.

Từ đầu năm 2025 đến nay, đã đình chỉ lưu hành 199 mỹ phẩm

Theo Cục Quản lý Dược, việc tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN mà Việt Nam là thành viên và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

Theo các quy định này, cơ sở công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu chỉ cần cung cấp cho cơ quan quản lý trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến các tài liệu sau: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bao gồm các thông tin về tên sản phẩm, tên, địa chỉ nhà sản xuất, tên, địa chỉ cơ sở công bố, tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu, thành phần công thức, tính năng, công dụng); Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm; Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).

Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường và chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm khi công bố và trong quá trình lưu thông sản phẩm mỹ phẩm.

Hằng năm, các cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm ở Trung ương và địa phương đã tiến hành thanh tra, kiểm tra, hậu kiểm việc chấp hành quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh, lưu hành sản phẩm mỹ phẩm trên nguyên tắc quản lý rủi ro theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT bảo đảm tuân thủ quy định của pháp luật về thanh tra, kiểm tra.

Theo Cục Quản lý Dược, từ đầu năm đến nay Cục này đã đình chỉ lưu hành (bao gồm mẫu vi phạm chất lượng và xử lý sau hậu kiểm) 199 sản phẩm mỹ phẩm; thu hồi 173 Phiếu công bố mỹ phẩm tại Cục; Thu hồi tự nguyện 912; Số Phiếu công bố thu hồi tại các Sở Y tế (bao gồm cả trường hợp tự nguyện thu hồi) là 7.946.

Cục Quản lý Dược cho biết thêm, hằng năm (trừ các năm 2021, 2022), Cục Quản lý Dược tiến hành hậu kiểm từ 20 đến 30 cơ sở; các Sở Y tế thực hiện kiểm tra khoảng 300 cơ sở trên toàn quốc, trong đó có các cơ sở kiểm tra theo chỉ đạo, yêu cầu của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược tiến hành xử phạt vi phạm hành chính hoặc chuyển Thanh tra Bộ Y tế xử phạt hoặc chuyển Sở Y tế xử phạt theo thẩm quyền.

Năm 2024, Cục Quản lý Dược kiểm tra 23 cơ sở, trực tiếp xử phạt vi phạm hành chính 02 cơ sở với số tiền phạt 255 triệu đồng, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 04 cơ sở với số tiền phạt 350 triệu đồng.

Tính đến ngày 17/11/2025, Cục Quản lý Dược đã kiểm tra 35 cơ sở (12 cơ sở theo kế hoạch, 23 cơ sở theo đột xuất), đã tiến hành xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở với số tiền phạt 1.058 triệu đồng.

Cùng đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành và tham mưu Lãnh đạo Bộ Y tế ban hành nhiều văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố, Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Trung tâm kiểm nghiệm, Viện Kiểm nghiệm, các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, công bố mỹ phẩm về việc tăng cường hậu kiểm, lấy mẫu mỹ phẩm để kiểm nghiệm.

Danh sách chi tiết 162 số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm được Cục Quản lý Dược công bố

Thái Bình

Nguồn SK&ĐS : https://suckhoedoisong.vn/cuc-quan-ly-duoc-nguoi-dan-than-trong-khi-su-dung-cac-my-pham-do-mk-skincare-nhap-khau-169251118134607485.htm