Dược phẩm Đông Á xin thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế

2 giờ trướcBài gốc

Ngày 30/9, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á gửi văn bản số 21.25/TBYT-ĐA gửi Sở Y tế Hà Nội liên quan thu hồi số công bố đối với thiết bị y tế.

Văn bản tự thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ của Dược Đông Á.

Văn bản của Dược Đông Á nêu căn cứ theo khoản 13, điều 38, Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021, Dược Đông Á tự rà soát và xin thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B đã được công bố.

Theo đó, số công bố sản phẩm là 250001798/РСВА-HN, cấp ngày 22/8/2025, tên thiết bị y tế là máy tập chủ động và thụ động.

Theo hồ sơ công bố thông tin 250001798/РСВА-HN, cấp ngày 22/8/2025, máy tập chủ động và thụ động có chủng loại ký hiệu là "XY-ZBD-IIID". Mục đích sử dụng phù hợp cho việc tập phục hồi chức năng chủ động và thụ động cho chi trên và chi dưới của bệnh nhân bị hạn chế khả năng vận động do các bệnh lý về rối loạn thần kinh như đột quỵ.

Dược Đông Á thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố chỉ sau 8 ngày.

Theo hồ sơ công bố, máy tập chủ động và thụ động do Sunnyou Medical Co.,Ltd, địa chỉ Middle Section of Diku Road, Neihuang County,Anyang City, Henan Province, China sản xuất. Sản phẩm áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485.

Thiết bị được bảo hành tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á, địa chỉ tại Lô A2-CN3 Cụm Công nghiệp Từ Liêm, phường Xuân Phương, TP Hà Nội.

Theo giới thiệu, Dược phẩm Đông Á có tầm nhìn trở thành nhà cung cấp dịch vụ phát triển thị trường số 1 tại Việt Nam trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ. Sứ mệnh của doanh nghiệp là cung cấp gói giải pháp phù hợp cho từng khách hàng, giúp khách hàng tăng tối đa doanh thu với mức chi phí tối thiểu. Trở thành nhà cung cấp dịch vụ được tín nhiệm, thúc đẩy sự phát triển của toàn ngành (đặc biệt là ngành logistics tại Việt Nam). Chủ động tìm và phát triển các sản phẩm chất lượng cao, nâng cao phúc lợi xã hội và sức khỏe của toàn dân.

Dược Đông Á có người đại diện pháp luật là bà Lê Minh Nguyệt, Phó Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Giám đốc.

Ngoài đại diện pháp luật lại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á, bà Lê Minh Nguyệt còn làm đại diện pháp luật tại khoảng 8 doanh nghiệp, chi nhánh và hộ kinh doanh khác nhau.

Q.Dương

Nguồn SK&ĐS : https://suckhoedoisong.vn/duoc-pham-dong-a-tu-thu-hoi-thiet-bi-phuc-hoi-chuc-nang-chi-sau-8-ngay-dang-ky-169251002211215578.htm