Dược phẩm Thành Phát bị phạt 180 triệu đồng, đình chỉ sản xuất 4,5 tháng

5 giờ trướcBài gốc

Thuốc Giải độc gan Vinaplant. (Ảnh minh họa)

Cụ thể, Dược phẩm Thành Phát đã lưu hành sản phẩm thuốc Giải độc gan Vinaplant (số đăng ký lưu hành 893210126200) mà không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành theo quy định. Đồng thời, chỉ duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) ở mức độ 4, không đạt yêu cầu theo quy định hiện hành.

Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với CTCP Dược phẩm Thành Phát.

Với các hành vi vi phạm nêu trên, Dược phẩm Thành Phát bị xử phạt hành chính tổng cộng 180 triệu đồng. Trong đó, Công ty bị phạt 80 triệu đồng cho hành vi không đăng ký thay đổi trước khi lưu hành thuốc, theo quy định tại khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP), và 100 triệu đồng cho hành vi không duy trì tiêu chuẩn GMP, căn cứ theo khoản 5 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng áp dụng hình thức xử phạt bổ sung đối với Dược phẩm Thành Phát, đó là đình chỉ hoạt động của các dây chuyền sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền tại địa chỉ CN1 và vị thuốc cổ truyền tại CN6 trong khuôn viên nhà máy tại Khu công nghiệp Phú Nghĩa. Thời hạn đình chỉ là 4,5 tháng, bắt đầu từ ngày 20/5/2025, căn cứ theo công văn số 1686/QLD-CL đã được ban hành trước đó.

Dược phẩm Thành Phát bị xử phạt 180 triệu đồng.

Cũng theo quyết định xử phạt, dù chưa bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, nhưng Dược phẩm Thành Phát chỉ được phép tiếp tục hoạt động tại các dây chuyền bị đình chỉ sau khi khắc phục đầy đủ các tồn tại và được Cục Quản lý Dược kiểm tra, xác nhận cơ sở đã đáp ứng đúng và đủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).

Bên cạnh đó, Dược phẩm Thành Phát có trách nhiệm nộp phạt đúng hạn trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định xử phạt. Quá thời hạn này, nếu không tự nguyện chấp hành, Công ty sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật. Doanh nghiệp cũng có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt.

Anh Chi

Nguồn Doanh nhân & Pháp luật : https://doanhnhan.vn/duoc-pham-thanh-phat-bi-phat-180-trieu-dong-dinh-chi-san-xuat-45-thang-86251.html