Giải pháp mới trong phòng ngừa cận thị tiến triển ở trẻ

5 giờ trướcBài gốc

Cận thị – vấn đề sức khỏe mắt ngày càng báo động

Theo Viện Mắt Quốc gia Hoa Kỳ, tỷ lệ cận thị đang gia tăng nhanh chóng ở Mỹ và trên toàn cầu, đặc biệt ở trẻ em và thanh thiếu niên. Hiện nay, khoảng 40% dân số Hoa Kỳ bị cận thị, và con số này dự kiến vượt 50% dân số thế giới vào năm 2050. Nếu không được kiểm soát, cận thị có thể tiến triển nặng, làm tăng nguy cơ bong võng mạc, bệnh hoàng điểm cận thị, tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể về sau.

Cận thị thường phát triển trong giai đoạn trẻ đi học – khi mắt đang tăng trưởng – và ổn định dần ở tuổi trưởng thành. Vì vậy, can thiệp sớm là yếu tố then chốt để giảm thiểu nguy cơ biến chứng lâu dài.

Bước tiến mới trong kiểm soát cận thị ở trẻ em

FDA (Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ) đã chính thức cho phép tiếp thị tròng kính mắt Essilor Stellest để điều trị cận thị (myopia), có hoặc không kèm theo loạn thị, ở trẻ em từ 6 đến 12 tuổi. Sản phẩm được chứng minh giúp làm chậm đáng kể quá trình tiến triển của bệnh khi bắt đầu điều trị sớm.

Việc cấp phép này phản ánh cam kết của FDA trong việc thúc đẩy các thiết bị y tế an toàn, hiệu quả và đổi mới, nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống cho trẻ em và thanh thiếu niên. TS.BS Michelle Tarver, Giám đốc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang (FDA), cho biết: "Là bác sĩ nhãn khoa, tôi tận mắt chứng kiến ảnh hưởng suốt đời của các vấn đề thị lực. Việc phê duyệt hôm nay mang đến lựa chọn điều trị giúp giảm nguy cơ mắc các bệnh lý thị giác nghiêm trọng ở tuổi trưởng thành – dễ sử dụng hơn và ít rủi ro hơn so với kính áp tròng hiện nay".

Nếu không được kiểm soát, cận thị có thể tiến triển nặng, làm tăng nguy cơ bong võng mạc, bệnh hoàng điểm cận thị, tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể về sau.

Trước khi có Essilor Stellest, chỉ có một thiết bị duy nhất được FDA phê duyệt giúp làm chậm cận thị là kính áp tròng dành cho trẻ từ 8 đến 12 tuổi. Essilor Stellest ra đời nhằm lấp đầy khoảng trống điều trị cho trẻ 6 - 7 tuổi hoặc những trẻ không thể sử dụng kính áp tròng. Sản phẩm có nguy cơ thấp hơn, không gây các biến chứng như nhiễm trùng – vốn phổ biến khi dùng kính áp tròng.

Tròng kính Essilor Stellest có vùng trong suốt đường kính 9 mm ở trung tâm, bao quanh là các vòng chấm nhỏ nổi (thấu kính ngoại vi). Cấu trúc này tạo hiệu ứng làm mờ ánh sáng ngoại vi, giúp làm chậm tiến triển cận thị bằng cách điều chỉnh sự tập trung ánh sáng lên võng mạc.

Kết quả nghiên cứu lâm sàng cho thấy giảm tới 71% tiến triển cận thị

FDA đã xem xét dữ liệu từ nghiên cứu lâm sàng kéo dài hai năm, so sánh Essilor Stellest với tròng kính thị lực đơn thông thường.

Khúc xạ tương đương cầu: Giảm 71% tiến triển cận thị sau 24 tháng.
Chiều dài trục nhãn cầu: Giảm 53% độ giãn dài của mắt sau cùng thời gian.

Không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng. Một số trẻ báo cáo mờ mắt nhẹ hoặc quầng sáng khi đeo kính, nhưng triệu chứng không ảnh hưởng nghiêm trọng đến thị lực.

Quy trình phê duyệt và chứng nhận đột phá từ FDA

FDA đánh giá Essilor Stellest theo quy trình De Novo – cơ chế dành cho các thiết bị y tế loại mới, có rủi ro thấp đến trung bình, giúp đẩy nhanh quá trình ra thị trường. Cơ quan này cũng thiết lập các biện pháp kiểm soát đặc biệt, bao gồm yêu cầu nghiêm ngặt về dán nhãn, kiểm tra hiệu suất và an toàn, nhằm đảm bảo tính hiệu quả lâu dài.

Đáng chú ý, ngày 30/4/2021, tròng kính Essilor Stellest đã được FDA trao chứng nhận "Thiết bị đột phá" (Breakthrough Device Designation) – ghi nhận tiềm năng của sản phẩm trong việc cải thiện điều trị các bệnh mạn tính gây suy giảm thị lực.

FDA chính thức cấp phép tiếp thị tròng kính này cho Essilor of America Inc. thông qua con đường đánh giá De Novo, đánh dấu bước tiến mới trong kiểm soát và phòng ngừa cận thị ở trẻ em.

Cận thị đang trở thành vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu, đặc biệt trong kỷ nguyên học trực tuyến và lạm dụng thiết bị điện tử. Sự ra đời của tròng kính này mở ra một kỷ nguyên mới trong phòng ngừa cận thị học đường, giúp trẻ em duy trì thị lực khỏe mạnh và giảm gánh nặng bệnh lý mắt trong tương lai.

Mời độc giả xem thêm:

Bích Ngọc

Nguồn SK&ĐS : https://suckhoedoisong.vn/giai-phap-moi-trong-phong-ngua-can-thi-tien-trien-o-tre-169251030222022455.htm