Khẩu trang y tế Minh Tiến Mask hậu kiểm không đạt
Theo phiếu đánh giá, hậu kiểm hồ sơ của Sở Y tế Bắc Ninh công bố ngày 8/1/2026, kết quả hậu kiểm đối với sản phẩm Khẩu trang y tế Minh Tiến Mask do Công ty TNHH Minh Tiến Bắc Ninh sản xuất có 9 thành phần hồ sơ.
Sản phẩm do Công ty TNHH Minh Tiến Bắc Ninh sản xuất hậu kiểm không đạt.
Các thành phần hồ sơ như: Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành. Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng. Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với TTBYT chẩn đoán in vitro (TTBYT sản xuất trong nước). Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt, đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu kèm theo bản gốc bằng tiếng Anh do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành. Mẫu nhãn trang thiết bị y tế.
Phiếu đánh giá, hậu kiểm hồ sơ cho thấy, 9 thành phần hồ sơ trên đều bị đánh giá là không đạt.
Phiếu đánh giá, hậu kiểm đối với sản phẩm Khẩu trang y tế Minh Tiến Mask do Công ty TNHH Minh Tiến Bắc Ninh sản xuất.
Theo hồ sơ công bố đối với sản phẩm Khẩu trang y tế Minh Tiến Mask cấp do Sở Y tế Bắc Ninh cấp công bố ngày 16/3/2022, đây là thiết bị y tế loại A.
Địa chỉ sản xuất thiết bị y tế tại Công ty TNHH Minh Tiến Bắc Ninh, tại thôn Xuân Lai, xã Xuân Lai, huyện Gia Bình (theo địa chỉ hành chính cũ).
Sản phẩm được chia thành gói, loại 5 chiếc và 10 chiếc.
Cẩm Long
Nguồn SK&ĐS : https://suckhoedoisong.vn/khau-trang-y-te-minh-tien-mask-hau-kiem-khong-dat-169260112234716595.htm
Tin khác
27 trường học đạt kiểm định chất lượng và chuẩn quốc gia năm 2025
3 giờ trước
Bắc Ninh: Yêu cầu đẩy nhanh tiến độ thực hiện xây dựng Cụm công nghiệp làng nghề Xuân Lai
4 giờ trước
Thủ đoạn tinh vi của nhóm đối tượng sử dụng con dấu giả để tuyển dụng lao động tại khu công nghiệp
một giờ trước
Nguyên Giám đốc Ngân hàng lừa đảo chiếm đoạt hàng tỷ đồng
14 phút trước
Lừa tiền ủng hộ đồng bào ngập lụt qua Facebook, một đối tượng bị khởi tố
một giờ trước
Phạt thanh niên bình luận sai sự thật trên Facebook
2 giờ trước