Một lô thuốc cốm được nhiều người tin dùng bất ngờ bị thu hồi

2 giờ trướcBài gốc

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg, Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 410923, NSX: 13/09/2023, HD: 13/09/2026) do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.

Quyết định được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị và Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh kiểm nghiệm và kết luận lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Định lượng, vi phạm mức độ 2.

Theo ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược căn cứ Công văn số 118 và phiếu kiểm nghiệm số 25.LT.134 ngày 23/5/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị, lô thuốc Pyfaclor Kid lấy tại Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Quảng Trị không đạt tiêu chuẩn.

Đồng thời, kết quả kiểm nghiệm bổ sung của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh cũng xác nhận tình trạng không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ông Hùng nhấn mạnh: "Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi còn tồn tại tại cơ sở. Ngoài ra, công ty phải báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Quảng Trị trong vòng 07 ngày kể từ ngày ban hành quyết định".

Lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg, Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 410923, NSX: 13/09/2023, HD: 13/09/2026) không đạt tiêu chuẩn.

Ông Hùng cho biết thêm, Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco phài chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân có liên quan gửi thông báo thu hồi lô thuốc bị thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng đã nhận lô thuốc nêu trên.

Đồng thời, tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi, hoàn thành trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ban hành quyết định. Công ty phải xử lý lô thuốc bị thu hồi, chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi, bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Việc xử lý thuốc bị thu hồi phải thực hiện theo quy định tại Điều 16, Điều 17 Thông tư số 30 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty gửi báo cáo bằng văn bản về kết quả thu hồi của lô thuốc nêu trên về Cục, Sở Y tế Quảng Trị và Sở Y tế Đắk Lắk trong vòng 03 ngày kể từ ngày hoàn thành việc thu hồi, kèm các tài liệu theo quy định tại điểm a khoản 8 Điều 13 Thông tư 30.

Ngoài ra các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi, thông báo và thu hồi toàn bộ thuốc, trả lại cho cơ sở đã cung cấp.

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng phải ngừng kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc này, đồng thời trả lại thuốc cho cơ sở cung cấp.

"Sở Y tế tỉnh Quảng Trị, Sở Y tế Đắk Lắk kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco thực hiện việc thu hồi, đánh giá hiệu quả của việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định", ông Hùng cho biết.

Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về thông tin thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng, công bố quyết định thu hồi trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện và xử lý các vi phạm theo quy định hiện hành.

Ma Thị Kim Thoa

Nguồn Người Đưa Tin : https://nguoiduatin.vn/mot-lo-thuoc-com-duoc-nhieu-nguoi-tin-dung-bat-ngo-bi-thu-hoi-204250929160849143.htm