Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc của một doanh nghiệp

14 giờ trướcBài gốc

Theo Công văn số 65/QLD-ĐK ngày 9/1/226, Cục Quản lý Dược thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ do Công ty Cổ phần Pymepharco sản xuất hoặc đứng tên đăng ký tại địa điểm kinh doanh 166-170 Nguyễn Huệ, phường Tuy Hòa, tỉnh Đắk Lắk (địa chỉ cũ: Số 166-170 Nguyễn Huệ, phường 7, TP Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên).

Thời hạn ngừng tiếp nhận hồ sơ là 18 tháng kể từ ngày ký công văn.

Ảnh minh họa.

Lý do được Cục Quản lý Dược nêu rõ là Công ty Cổ phần Pymepharco đã sản xuất 3 lô thuốc vi phạm chất lượng trong thời hạn 1 năm.

Cục Quản lý Dược cho biết, sau khi hết thời hạn ngừng tiếp nhận hồ sơ theo nội dung trên, trường hợp doanh nghiệp có nhu cầu đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì phải nộp hồ sơ theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.

Công văn được ban hành căn cứ Luật Dược năm 2016; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược năm 2024; Nghị định số 163/2025/NĐ-CP của Chính phủ; Thông tư số 12/2025/TT-BYT của Bộ Y tế và Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 793/QĐ-XPHC ngày 24/12/2025 của Cục Quản lý Dược.

Minh Lý

Nguồn Công Lý : https://congly.vn/ngung-tiep-nhan-ho-so-dang-ky-luu-hanh-thuoc-cua-mot-doanh-nghiep-508254.html