Tạm ngừng lưu hành kem chống nắng Esunvy SPF 50+ trên toàn quốc vì sai lệch chỉ số SPF

4 giờ trướcBài gốc

Ảnh minh họa.

Sản phẩm bị tạm ngừng lưu hành có số tiếp nhận phiếu công bố là 85/23/CBMP-BN, do CTCP Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Meracine (Bắc Ninh) sản xuất và CTCP Dược phẩm Tín Phong (Hà Nội) phân phối.

Theo kết quả kiểm nghiệm từ các trung tâm kiểm nghiệm tại Lâm Đồng và Lào Cai, chỉ số chống nắng thực tế (SPF) của sản phẩm chỉ đạt từ 8,9 - 10, trong khi nhãn sản phẩm công bố là SPF 50+. Các mẫu được lấy tại nhà thuốc ở tỉnh Lâm Đồng và Yên Bái (cũ).

Cục Quản lý Dược cho biết sản phẩm có thể không đáp ứng yêu cầu về chỉ số chống nắng trong quá trình lưu thông hoặc bảo quản trên thị trường. Nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng, cơ quan đã quyết định tạm ngừng lưu hành sản phẩm trên phạm vi toàn quốc.

Các Sở Y tế địa phương được yêu cầu thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng ngừng ngay việc phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên. Các đơn vị cần tiến hành niêm phong, bảo quản hoặc hoàn trả lại sản phẩm cho nơi cung ứng. Đồng thời, các Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định.

Đối với nhà sản xuất và nhà phân phối là Công ty Meracine và Công ty Tín Phong, Cục Quản lý Dược yêu cầu hai đơn vị này phải nhanh chóng thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại, phối hợp lấy mẫu kiểm tra lại chỉ số SPF. Đồng thời, các doanh nghiệp cần rà soát toàn bộ quy trình sản xuất và bảo quản sản phẩm nhằm xác định nguyên nhân sai lệch. Kết quả kiểm tra và báo cáo phải được gửi về Cục trước ngày 15/10/2025.

Sở Y tế Bắc Ninh được giao nhiệm vụ giám sát việc ngừng lưu hành sản phẩm tại địa phương, đồng thời phối hợp lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM để đánh giá chỉ số chống nắng.

Trước đó, Công ty Meracine cho biết đã gửi mẫu sản phẩm đến một đơn vị kiểm nghiệm tại Đài Loan (Trung Quốc) và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM. Cả hai đơn vị này đều cho kết quả kiểm nghiệm phù hợp với chỉ số chống nắng công bố.

Tuy nhiên, do có sự chênh lệch giữa các kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng lưu hành sản phẩm Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ trên thị trường cho đến khi có kết luận chính thức.

Anh Chi

Nguồn Doanh nhân & Pháp luật : https://doanhnhan.vn/tam-ngung-luu-hanh-kem-chong-nang-esunvy-spf-50-tren-toan-quoc-vi-sai-lech-chi-so-spf-86937.html