Thu hồi 49 chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế của Medtronic Việt Nam

2 giờ trướcBài gốc

Theo Quyết định số 176 ngày 24/12/2025 (Quyết định 176) của Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế về việc thu hồi giấy chứng nhận đăng ký lưu thành thiết bị y tế thuộc loại B,C,D, các sản phẩm nằm trong danh sách thu hồi do nhiều doanh nghiệp có tiếng đứng tên. Công ty TNHH Medtronic Việt Nam chiếm 49/88 sản phẩm thu hồi giấy chứng nhận.

Ông Mongkol Sankum, người đại diện pháp luật hiện nay của Medtronic Việt Nam tại một sự kiện liên quan Bệnh viện Thống nhất ( nguồn: FB BV Thống nhất).

Theo Quyết định 176, việc thu hồi 88 giấy chứng nhận đăng ký lưu thành thiết bị y tế thuộc loại B,C,D do chủ sở hữu số lưu hành đề nghị tự nguyện thu hồi theo phụ lục đính kèm Quyết định 176.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ban hành, 88 giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại B,C,D do chủ sở hữu lưu hành đề nghị tự nguyện thu hồi theo phụ lục kèm theo hết hiệu lực kể từ ngày Quyết định 176 có hiệu lực thi hành.

Theo phụ lục đính kèm Quyết định 176, danh sách các sản phẩm thiết bị y tế do Công ty TNHH Medtronic Việt Nam chịu trách nhiệm bao gồm: Phổi nhân tạo, bóng nong mạch vành, dây dẫn chẩn đoán, bóng nong mạch chủ, tấm điện cực trung tính, chỉ tan tổng hợp đa sợi, chỉ tan tổng hợp đơn sợi, kẹp giữa động mạch vành...

Quyết định về việc thu hồi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại B,C,D của Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế.

Theo dữ liệu doanh nghiệp Công ty TNHH Medtronic Việt Nam, được thành lập từ năm 2016 do ông An Thuan Nguyen, sinh năm 1968, quốc tịch Mỹ làm người đại diện pháp luật.

Doanh nghiệp ban đầu đăng ký 2 mã ngành 4772 (bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh), 4659 (bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy móc khác).

Sản phẩm của Medtronic Việt Nam nằm trong danh sách thu hồi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại B,C,D.

Từ 2014 đến nay, Công ty TNHH Medtronic Việt Nam có 14 lần đăng ký thay đổi thông tin. Lần thay đổi gần nhất là 20/9/2025, doanh nghiệp thay đổi thông tin người đại diện pháp luật từ bà Trần Thị Như Hiền sang ông Mongkol Sankum, sinh năm 1980, quốc tịch Thái Lan. Bà Trần Thị Như Hiền đảm nhận chức Thành viên Hội đồng thành viên.

Ngoài 49 sản phẩm của Công ty TNHH Medtronic Việt Nam nằm trong danh sách thu hồi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế thuộc loại B,C,D, 39 doanh nghiệp khác cũng có sản phẩm nằm trong danh sách này như: Văn phòng đại diện Cook South East Asia Pte.Ldt tại TP HCM, Công ty TNHH Thông minh Hoàng Hà, Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương, Văn phòng đại diện Abbott Laboratories tại TP Hà Nội, Công ty TNHH Biotronik Việt Nam...

Minh Tâm

Nguồn SK&ĐS : https://suckhoedoisong.vn/thu-hoi-49-chung-nhan-dang-ky-luu-hanh-thiet-bi-y-te-cua-medtronic-viet-nam-16926011816361548.htm