Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 17 thuốc theo Quyết định của Cục Quản lý Dược

3 giờ trướcBài gốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 17 loại thuốc theo danh mục kèm theo.

Cụ thể, Quyết định số 151/QĐ-QLD ngày 23/3/2026 của Quản lý Dược về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành (tự nguyện thu hồi).

Ảnh minh họa.

Theo quyết định, việc thu hồi được thực hiện trên cơ sở đề nghị tự nguyện của các cơ sở đăng ký thuốc. Danh mục 17 thuốc bị thu hồi được nêu chi tiết tại phụ lục kèm theo, bao gồm nhiều nhóm thuốc như: điều trị đái tháo đường, tim mạch, hô hấp, tiêu hóa… do các doanh nghiệp dược trong nước đăng ký và sản xuất.

Cụ thể, các thuốc bị thu hồi thuộc các đơn vị như: Công ty TNHH DRP Inter, Công ty TNHH Dược phẩm Anh Thy, Công ty TNHH Thương mại Dược Phú Lâm Trang, Công ty cổ phần Dược phẩm Wealphar và Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội. Trong đó có các hoạt chất như Vildagliptin, Metformin, Linagliptin, Mesalamin, Ambroxol, Carvedilol, Irbesartan, Etomidat… với nhiều dạng bào chế khác nhau như viên nén, viên bao phim, siro, thuốc bột uống và dung dịch tiêm.

Cục Quản lý Dược cho biết, các thuốc đã được sản xuất trước thời điểm quyết định có hiệu lực vẫn được phép lưu hành đến hết hạn dùng. Tuy nhiên, các cơ sở đăng ký và sản xuất phải tiếp tục theo dõi, chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở kinh doanh dược và các đơn vị liên quan tổ chức triển khai thực hiện, bảo đảm việc thu hồi theo đúng quy định.

Trúc Chi (t/h)

Nguồn Người Đưa Tin : https://nguoiduatin.vn/thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-17-thuoc-theo-quyet-dinh-cua-cuc-quan-ly-duoc-204260325093904769.htm