Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Pyfaclor Kid do vi phạm

3 giờ trướcBài gốc

Giấy đăng ký lưu hành thuốc Pyfaclor Kid bị thu hồi trên toàn quốc.

Theo Cục Quản lý dược, căn cứ Công văn số 841/QLD-CL ngày 19 tháng 3 năm 2025 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với thuốc Pyfaclor Kid, SĐK: VD-26427-17; Quyết định số 475/QĐ-QLD ngày 29 tháng 9 năm 2025 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Pyfaclor Kid, SĐK: VD-26427-17.

Cục Quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Pyfaclor Kid, số đăng ký: VD-26427-17 do Công ty Cổ phần Pymepharco (địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên) đứng tên đăng ký.

Lý do thu hồi thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 58 Luật Dược (Trong thời hạn 60 tháng có 2 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2 hoặc 3 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng…).

Thuốc Pyfaclor Kid, số đăng ký VD-26427-17 không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. Công ty Cổ phần Pymepharco phải thực hiện thu hồi thuốc nêu trên theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý dược yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở đăng ký, sản xuất có thuốc nêu trên chịu trách nhiệm thi hành Quyết định.

Hoài Thu

Nguồn BVPL : https://baovephapluat.vn/van-hoa-xa-hoi/y-te/thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-pyfaclor-kid-do-vi-pham-186035.html