Thu hồi sản phẩm được lấy mẫu tại nhà thuốc

9 giờ trướcBài gốc

Cụ thể, theo Cục Quản lý dược, căn cứ Công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí - Hộp 1 chai 100ml. Trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000330/22/CBMP-HCM, Số lô: 011024:1, NSX: 01/10/24, HSD: 02 năm kể từ ngày sản xuất, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Nam Đô (địa chỉ: 117 Lê Hồng Phong, Phường 2, Quận 5, TP Hồ Chí Minh). Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại nhà thuốc (Địa chỉ: Tổ dân phố 7, thị trấn Yên Bình, huyện Yên BÌnh, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng và không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Theo Phiếu công bố: 000330/22/CBMP-HCM đã được Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Nam Đô (địa chỉ: 117 Lê Hồng Phong, Phường 2, Quận 5, TP Hồ Chí Minh) kê khai công thức sản phẩm có chứa “Permethrin”.

Trên nhãn sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí - Hộp 1 chai 100ml có hình ảnh “con chí” (con chấy).

Được biết, Permethrin, số CAS: 52645-53-1 (Tên hóa học: (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2- dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng, thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (Mã ATC: P03AC04). Căn cứ quy định về phân loại sản phẩm mỹ phẩm tại Thông tư số 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định Hòa hợp mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí - Hộp 1 chai 100ml như đã nêu trên. Lý do thu hồi là sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần Nam Đô phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty cổ phần Nam Đô thực hiện thu hồi lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty cổ phần Nam Đô trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Hoài Thu

Nguồn BVPL : https://baovephapluat.vn/van-hoa-xa-hoi/y-te/thu-hoi-san-pham-duoc-lay-mau-tai-nha-thuoc-long-chau-181029.html