Thu hồi thuốc xương khớp Projoint 750 của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long dokhông đạt tiêu chuẩn chất lượng

5 giờ trướcBài gốc

Cụ thể, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg), SĐK: VD-20684-14, Số lô sản xuất: 01210524, Ngày sản xuất: 21/05/2024, Hạn dùng: 21/5/2027, Nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.

Lí do thu hồi thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu “Độ hòa tan” theo tiêu chuẩn cơ sở.

Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (mức độ 3 theo phụ lục II thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).

Thuốc Projoint 750 chứa hoạt chất Glucosamin được chỉ định trong điều trị triệu chứng của các bệnh lý về xương khớp như: thoái hóa khớp gối, viêm quanh khớp, gãy xương, loãng xương, thoái hóa khớp và thấp khớp cấp, mạn tính.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành phối hợp với Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành cung cấp.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).

Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg), SĐK: VD- 20684-14, Số lô sản xuất: 01210524, Ngày sản xuất: 21/05/2024, Hạn dùng: 21/5/2027 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại Công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối (bao gồm cả các cơ sở không thuộc địa bàn Hà Nội). Báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Bên cạnh đó, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

UBND xã, phường TP. Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Hoài Anh

Nguồn Đại Biểu Nhân Dân : https://daibieunhandan.vn/thu-hoi-thuoc-xuong-khop-projoint-750-cua-cong-ty-co-phan-duoc-pham-cuu-long-do-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-10383442.html