Thu hồi toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops

6 giờ trướcBài gốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai mang tên thương mại Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số lô 011024, sản xuất ngày 25-10-2024, hạn dùng đến 24-10-2027. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược Medipharco (TP. Huế) sản xuất, đang lưu hành với số đăng ký 893115586524 (số cũ: VD-32740-19).

Sản phẩm bị thu hồi.

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu tính chất và độ trong - hai yếu tố ảnh hưởng trực tiếp đến cảm quan sản phẩm. Dù không đe dọa trực tiếp đến tính mạng người sử dụng, vi phạm này được xếp vào mức độ 3 theo phân loại của ngành dược, thể hiện sự không phù hợp trong đảm bảo chất lượng thành phẩm. Đáng chú ý, trước khi có quyết định thu hồi chính thức, ngày 22-5, chính Công ty Cổ phần Dược Medipharco đã gửi công văn đề xuất thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện mẫu lưu hành không đạt tiêu chuẩn cảm quan. Đây là bước đi được đánh giá tích cực trong việc nhận diện và xử lý sai sót từ phía doanh nghiệp sản xuất. Căn cứ đề xuất từ doanh nghiệp và kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Medipharco khẩn trương triển khai thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên. Đồng thời, phối hợp với các nhà phân phối để thông báo tới tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ, các điểm sử dụng thuốc về việc thu hồi theo đúng quy định. Thuốc Ofleye Drops được chỉ định điều trị viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ, viêm tai giữa cấp tính với viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.

Quyết định thu hồi lô thuốc Ofleye Drops nằm trong chuỗi hành động liên tiếp gần đây của Bộ Y tế nhằm siết chặt công tác hậu kiểm, quản lý chất lượng thuốc và mỹ phẩm đang lưu hành trên thị trường.

T.LY

Nguồn Khánh Hòa : http://www.baokhanhhoa.vn/xa-hoi/y-te-suc-khoe/202506/thu-hoi-toan-quoc-lo-dung-dich-thuoc-nho-mat-ofleye-drops-0ec3048/