Thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen do ghi sai nhãn

4 giờ trướcBài gốc

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc sản phẩm do vi phạm quy định ghi nhãn mỹ phẩm.

Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô 2260125, ngày sản xuất 08/1/2025, hạn dùng 07/1/2028, trên nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố 9006/21/CBMP-HN. Sản phẩm do CTCP Dược phẩm và Thiết bị y tế Fujifrance (địa chỉ nay là: Tầng 2, tháp A, tòa nhà Helios Tower, số 75 Tam Trinh, phường Vĩnh Tuy, TP Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, và được sản xuất bởi CTCP Dược phẩm Công nghệ Bibita (địa chỉ nay là: thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, TP Hà Nội).

Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng, mẫu sản phẩm nêu trên được lấy tại Nhà thuốc Ngọc Dung (địa chỉ: số 69 Quang Trung, phường 9, TP Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng cũ). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy chỉ số chống nắng (SPF) thực tế của sản phẩm là 12,7, trong khi trên nhãn sản phẩm ghi SPF 50, không đúng với công bố đã được cấp phép.

Cục Quản lý Dược xác định đây là hành vi ghi nhãn sai lệch so với hồ sơ công bố đã được Sở Y tế TP Hà Nội phê duyệt. Theo Phiếu công bố số 9006/21/CBMP-HN, sản phẩm có tính năng "dưỡng ẩm da, chống nắng, ngăn ngừa tác hại của các tia UVA, UVB và ánh nắng mặt trời lên da", nhưng không ghi rõ chỉ số SPF là 50 như thể hiện trên bao bì lưu hành ngoài thị trường.

Chỉ số SPF thực tế của sản phẩm là 12,7 nhưng trên bao bì ghi SPF 50, gây hiểu lầm về hiệu quả chống nắng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm vi phạm nêu trên. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được chỉ đạo thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen, hộp 30 ml; tiến hành thu hồi và xử lý theo quy định.

Bên cạnh đó, hai công ty liên quan là Fujifrance và Bibita phải có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại; tiến hành thu hồi triệt để và tiêu hủy theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định 126/2021/NĐ-CP nếu không thể loại bỏ yếu tố vi phạm. Báo cáo thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/10/2025.

Ngoài ra, Sở Y tế TP Hà Nội được giao giám sát quá trình thu hồi sản phẩm của hai công ty, tổ chức kiểm tra việc tuân thủ các quy định về công bố, sản xuất, ghi nhãn mỹ phẩm, đặc biệt liên quan đến việc xác định và công bố chỉ số SPF. Trường hợp phát hiện dấu hiệu vi phạm hình sự hoặc sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả, cần chuyển hồ sơ sang cơ quan chức năng để xử lý theo quy định pháp luật. Kết quả kiểm tra phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 01/11/2025.

Trúc Ninh

Nguồn Doanh nhân & Pháp luật : https://doanhnhan.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-san-pham-kem-boi-da-spf-sun-g8-collagen-do-ghi-sai-nhan-86808.html