Thuốc Braftovi giúp giảm 51% nguy cơ tử vong ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn

4 giờ trướcBài gốc

Ủy ban về Thuốc dùng cho Người (CHMP) thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã chính thức đưa ra khuyến nghị phê duyệt thuốc Braftovi (encorafenib) của Pierre Fabre Laboratories. Đây là bước tiến quan trọng trong việc điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) có đột biến BRAFV600E.

Kết quả đột phá từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III

Khuyến nghị của CHMP dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm BREAKWATER, đánh giá hiệu quả của encorafenib khi kết hợp với cetuximab và Folfox. Kết quả cho thấy liệu pháp này mang lại những cải thiện rõ rệt về mặt thống kê đối với tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) và thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS).

Đáng chú ý, nghiên cứu quan sát thấy lợi ích vượt trội về tỷ lệ sống sót tổng thể (OS). Phác đồ phối hợp này giúp giảm tới 51% nguy cơ tử vong so với các phương pháp hóa trị liệu truyền thống (có hoặc không có bevacizumab). Thời gian sống thêm không tiến triển bệnh trung bình đạt 12,8 tháng, cao hơn đáng kể so với mức 7,1 tháng ở nhóm đối chứng.

Liệu pháp nhắm mục tiêu duy nhất tại Liên minh Châu Âu

Nếu được Ủy ban Châu Âu (EC) cấp phép chính thức vào cuối năm nay, sự kết hợp này sẽ trở thành liệu pháp nhắm mục tiêu vào gen tiền ung thư B-Raf (BRAF) đầu tiên và duy nhất có sẵn cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn đột biến BRAFV600E tại khu vực này. Điều này giúp giải quyết một nhu cầu điều trị cấp thiết vốn chưa có nhiều lựa chọn tối ưu trước đây.

Cam kết từ Pierre Fabre Laboratories

Chia sẻ về cột mốc này, CEO Pierre Fabre Laboratories Eric Ducournau khẳng định ý kiến tích cực từ CHMP là một bước tiến quan trọng hướng tới phương pháp điều trị cá nhân hóa. Ông nhấn mạnh cam kết của tập đoàn trong việc thúc đẩy đổi mới lĩnh vực ung thư và hợp tác với cộng đồng y khoa toàn cầu để giải quyết các thách thức điều trị phức tạp.

Thị trường dược phẩm châu Âu hiện đang chờ đợi quyết định cuối cùng từ EC. Việc phê duyệt Braftovi không chỉ mở rộng danh mục điều trị của Pierre Fabre mà còn mang lại hy vọng mới cho hàng nghìn bệnh nhân ung thư đại trực tràng có biến đổi gen BRAF tại lục địa già.

Tuệ Nhân

Nguồn Lâm Đồng : https://baolamdong.vn/thuoc-braftovi-giup-giam-51-nguy-co-tu-vong-o-benh-nhan-ung-thu-dai-truc-trang-di-can-445181.html