Thuốc Braftovi nhận ý kiến tích cực từ CHMP trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn

11 giờ trướcBài gốc

Ủy ban về Thuốc dùng cho Người (CHMP) thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vừa chính thức đưa ra ý kiến tích cực, khuyến nghị phê duyệt thuốc Braftovi (encorafenib) của Pierre Fabre Laboratories. Đây là bước tiến quan trọng trong việc điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) có đột biến BRAFV600E.

Khuyến nghị này tập trung vào việc sử dụng liệu pháp kết hợp giữa Braftovi, cetuximab và Folfox. Nếu được chính thức cấp phép, đây sẽ là liệu pháp nhắm mục tiêu vào gen tiền ung thư B-Raf (BRAF) đầu tiên và duy nhất hiện có cho điều trị bước đầu nhóm bệnh nhân này tại Liên minh Châu Âu.

Hiệu quả vượt trội từ thử nghiệm BREAKWATER

Ý kiến của CHMP dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III mang tên BREAKWATER. Kết quả nghiên cứu cho thấy sự kết hợp giữa encorafenib, cetuximab và Folfox mang lại những cải thiện đáng kể về mặt thống kê đối với các tiêu chí lâm sàng quan trọng.

Đáng chú ý, phác đồ này giúp giảm nguy cơ tử vong tới 51% so với phương pháp hóa trị tiêu chuẩn (có hoặc không kèm bevacizumab). Ngoài ra, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) cũng ghi nhận sự gia tăng mạnh mẽ trong bộ dữ liệu phân tích chính.

Cam kết đổi mới trong lĩnh vực ung thư

Giám đốc điều hành của Pierre Fabre Laboratories, Eric Ducournau, nhấn mạnh rằng cột mốc này phản ánh cam kết của tập đoàn trong việc thúc đẩy các đổi mới có ý nghĩa y khoa. Việc hợp tác chặt chẽ với cộng đồng khoa học giúp giải quyết những nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng có đột biến BRAFV600E.

Dự kiến, Ủy ban Châu Âu (EC) sẽ đưa ra quyết định cấp phép lưu hành chính thức cho phác đồ này vào cuối năm nay. Sự xuất hiện của Braftovi trong phác đồ điều trị đầu tay được kỳ vọng sẽ thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân mCRC tại khu vực Châu Âu.

Tuệ Nhân

Nguồn Lâm Đồng : https://baolamdong.vn/thuoc-braftovi-nhan-y-kien-tich-cuc-tu-chmp-trong-dieu-tri-ung-thu-dai-truc-trang-di-can-445176.html