Từ ngày 15/5/2026, Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế chính thức có hiệu lực, với nhiều điều khoản bổ sung nhằm siết chặt quản lý hoạt động kinh doanh dược và khám bệnh, chữa bệnh.
Từ ngày 15/5, xử phạt nghiêm hành vi bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc.
Đáng chú ý, nghị định mới quy định mức phạt tiền từ 10 đến 20 triệu đồng đối với hành vi bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc, một bước đi quyết liệt nhằm hạn chế tình trạng mua bán thuốc tự phát, thiếu kiểm soát.
Theo khung hình phạt chung, mức phạt tiền tối đa đối với cá nhân vi phạm trong lĩnh vực dược là 100 triệu đồng và đối với tổ chức là 200 triệu đồng. Mức phạt từ 10 đến 20 triệu đồng cũng được áp dụng cho hàng loạt hành vi vi phạm khác như mua bán thuốc thử lâm sàng, thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ khi chưa được phép, hoặc kinh doanh thuốc kê đơn, thuốc kiểm soát đặc biệt qua phương thức thương mại điện tử trái quy định.
Bên cạnh các chế tài đối với cơ sở bán lẻ, Nghị định 90/2026 cũng quy định nghiêm ngặt đối với người hành nghề y dược.
Cụ thể, hành vi người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bán thuốc dưới mọi hình thức, trừ trường hợp pháp luật cho phép, sẽ bị xử phạt từ 20 đến 30 triệu đồng. Đối với các hành vi thuê, mượn hoặc cho thuê, cho mượn giấy phép, chứng chỉ hành nghề, mức phạt sẽ dao động từ 30 đến 40 triệu đồng.
Đặc biệt, công tác kiểm soát chất lượng thuốc nhập khẩu được đẩy lên mức cao nhất khi hành vi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn sử dụng có thể bị xử phạt đến 80 triệu đồng tùy theo giá trị hàng hóa vi phạm. Đối với hàng hóa có giá trị từ 100 triệu đồng trở lên, mức phạt tiền được ấn định từ 70 đến 80 triệu đồng.
Khoản 6 Điều 60 Nghị định này nêu rõ mức xử phạt đối với hành vi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn dùng, căn cứ theo giá trị hàng hóa như sau:
Không chỉ dừng lại ở hình thức phạt tiền, các tổ chức và cá nhân vi phạm còn phải đối mặt với những biện pháp khắc phục hậu quả nghiêm khắc. Các loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc vi phạm chất lượng hoặc hết hạn sử dụng buộc phải tái xuất hoặc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam; trong trường hợp không thể thực hiện tái xuất, cơ quan chức năng sẽ cưỡng chế tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật.
Việc ban hành và thực thi Nghị định 90/2026 với những khung hình phạt tăng cao so với quy định hiện hành thể hiện quyết tâm của Chính phủ trong việc lập lại trật tự kỷ cương ngành y tế, bảo vệ an toàn tính mạng và sức khỏe cho nhân dân trước các nguy cơ từ thuốc giả, thuốc kém chất lượng và việc sử dụng thuốc sai quy định.
Theo VTV