Theo Quyết định số 783/QĐ-XPHC, Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú - địa chỉ trụ sở chính: Lô M7A, Đường D17, Khu công nghiệp Mỹ Phước I, Phường Thới Hòa, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam (cách ghi địa chỉ trước ngày 01/7/2025: Lô M7A, Đường D17, Khu công nghiệp Mỹ Phước I, Phường Thới Hòa, Thành phố Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam), do sản xuất thuốc Viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), số đăng ký VD-27453-17, lô số 241600, ngày sản xuất 01/7/2024, hạn dùng 01/7/2027 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Hành vi vi phạm được xác định theo điểm b khoản 3 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.
Ảnh minh họa
Với vi phạm nêu trên, doanh nghiệp bị phạt tiền 50 triệu đồng. Cùng với đó, Cục Quản lý Dược buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm, mọi chi phí thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả do doanh nghiệp chi trả. Việc thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng được thực hiện theo Quyết định số 1245/QĐ-QLD ngày 29/4/2025.
Quyết định xử phạt có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Doanh nghiệp có trách nhiệm nộp tiền phạt vào ngân sách nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận Quyết định; trường hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định của pháp luật và phải nộp thêm tiền chậm nộp theo quy định hiện hành.
Minh Lý