Tổng giá trị thị trường ước tính tăng từ khoảng 2,7 tỷ USD năm 2015 lên khoảng 8 tỷ USD vào năm 2026, đưa Việt Nam trở thành một trong những thị trường dược phẩm tăng trưởng cao nhất khu vực châu Á.
Trong năm 2025, Bộ Y tế đã cắt giảm tổng số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm từ 124 xuống còn 75 thủ tục, tương đương gần 40%, góp phần giảm chi phí tuân thủ và tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp.
Hiện nay, trên phạm vi cả nước có 245 cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu và kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; gần 8.000 cơ sở bán buôn thuốc và hơn 95.600 cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm hơn 40.500 nhà thuốc, 54.000 quầy thuốc và gần 800 tủ thuốc tại trạm y tế xã.
Mạng lưới phân phối dược phẩm được phân bố tương đối đồng đều giữa các vùng, miền, đáp ứng tốt nhu cầu cung ứng thuốc trên toàn quốc.
Việt Nam hiện có 67 doanh nghiệp xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc với tổng kim ngạch xuất khẩu đạt 312 triệu USD trong năm 2025, đứng thứ 4 trong khu vực Đông Nam Á.
Trong đó, các cơ sở có vốn đầu tư nước ngoài (FDI) chiếm khoảng 75% giá trị xuất khẩu, tương đương 230 triệu USD, trong khi các doanh nghiệp trong nước đạt 82 triệu USD. Thị trường xuất khẩu chủ yếu là châu Á, tiếp đến là châu Âu và Nhật Bản.
Năng lực sản xuất thuốc trong nước tiếp tục được nâng cao. Đến nay, cả nước có 243 nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, tăng mạnh so với 158 nhà máy năm 2015; trong đó có 29 nhà máy đạt tiêu chuẩn cao như GMP-EU, PIC/S-GMP. Sản xuất trong nước hiện đáp ứng khoảng 60% nhu cầu về số lượng và 46% về giá trị sử dụng thuốc.
Các doanh nghiệp trong nước đã sản xuất được đầy đủ 13/13 nhóm thuốc thiết yếu theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), cung ứng 11/12 loại vắc-xin trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng, đồng thời từng bước làm chủ việc sản xuất một số nguyên liệu sinh học, nguyên liệu hóa dược và tá dược.
Song song với tăng trưởng thị trường, công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm tiếp tục được đẩy mạnh theo hướng cải cách thủ tục hành chính và chuyển đổi số.
Theo Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường, trong năm 2025, Bộ Y tế đã cắt giảm tổng số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm từ 124 xuống còn 75 thủ tục, tương đương gần 40%, góp phần giảm chi phí tuân thủ và tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp.
Cùng với đó, Bộ Y tế đã trình Chính phủ ban hành Nghị định số 163/2025/NĐ-CP và ban hành 11 Thông tư hướng dẫn thi hành Luật Dược, trong đó có 3 Thông tư về phân cấp, phân quyền, tạo cơ sở pháp lý quan trọng cho công tác quản lý ngành dược trong giai đoạn mới.
Cùng với cải cách thủ tục hành chính, chuyển đổi số trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm tiếp tục được đẩy mạnh. Hiện Bộ Y tế đang cung cấp 47 dịch vụ công trực tuyến, trong đó có 37 dịch vụ công toàn trình; 24 dịch vụ công toàn trình đã được tích hợp trên Cổng Thông tin một cửa quốc gia, nâng cao tính công khai, minh bạch và hiệu quả giải quyết hồ sơ.
Năm 2025, Cục Quản lý Dược đã triển khai mạnh mẽ ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số vào các hoạt động, đặc biệt là lĩnh vực thủ tục hành chính. Hành lang pháp lý trong lĩnh vực dược phẩm đã được hoàn thiện đầy đủ, đạt 100% kế hoạch xây dựng văn bản quy phạm pháp luật, tạo điều kiện thuận lợi cho các cá nhân, tổ chức tham gia hoạt động dược phẩm.
Trong năm 2025, ngành dược đã tiếp nhận và xử lý hơn 40.000 hồ sơ liên quan đến nhập khẩu, xuất khẩu và đăng ký lưu hành thuốc; 94% hồ sơ cấp mới đăng ký lưu hành thuốc được giải quyết đúng hạn, với thời gian xử lý trung bình giảm còn 114,5 ngày.
Về phía doanh nghiệp, nhằm thực hiện chuyển đổi số, Nhà thuốc Long Châu triển khai dịch vụ mua thuốc trực tuyến thông qua ứng dụng VNeID, tạo điều kiện thuận lợi cho người dân tiếp cận thuốc một cách an toàn và minh bạch.
Đây là bước tiến lớn trong hành trình chuyển đổi số ngành dược, giúp tiết kiệm thời gian, bảo đảm an toàn thông tin và nâng cao trải nghiệm mua sắm thuốc trực tuyến với tính minh bạch và bảo mật cao.
Việc triển khai tính năng này không chỉ mang lại sự tiện lợi cho người dân mà còn góp phần đẩy lùi tình trạng thuốc giả, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe cộng đồng.
VNeID là ứng dụng định danh điện tử quốc gia do Trung tâm Dữ liệu Quốc gia về Dân cư phát triển, được xây dựng trên cơ sở dữ liệu định danh, dân cư và xác thực điện tử.
Ứng dụng cho phép người dân tích hợp và sử dụng nhiều loại giấy tờ như căn cước công dân, bảo hiểm y tế, giấy phép lái xe, đăng ký xe, hộ chiếu, giấy khai sinh và các giấy tờ cá nhân khác ngay trên thiết bị di động, góp phần đẩy mạnh số hóa thủ tục hành chính.
Thời gian qua, nhiều tiện ích mới liên tục được tích hợp vào VNeID, giúp người dân hạn chế đi lại, không cần mang theo giấy tờ bản gốc khi thực hiện thủ tục hành chính và có thể hoàn tất nhiều dịch vụ trực tuyến.
Hiện nay, người dân có thể sử dụng VNeID để đăng ký xe toàn trình, nhận lý lịch tư pháp điện tử, khai báo tạm trú, thường trú và thực hiện nhiều thủ tục khác ngay tại nhà. Theo thống kê, mỗi ngày có khoảng 425.000 lượt đăng nhập vào các cổng dịch vụ công thông qua tài khoản VNeID, cho thấy hiệu quả và mức độ phổ cập ngày càng rộng rãi của nền tảng này.
Công tác kiểm soát chất lượng thuốc tiếp tục được tăng cường. Tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng được kiểm soát ở mức 0,60%, tỷ lệ thuốc giả được phát hiện chỉ 0,024%. Các cơ quan chức năng đã xử lý 82 lô thuốc vi phạm, trong đó có 11 lô bị thu hồi trên phạm vi toàn quốc.
Về định hướng phát triển công nghiệp dược, Bộ Y tế đang triển khai hai khu công nghiệp chuyên ngành. Cụ thể, Khu công nghệ dược, sinh học quy mô 300 ha tại Hưng Yên dự kiến khởi công vào quý II/2026 và Khu công nghiệp chuyên ngành y dược tại TP.HCM hiện đang trong quá trình hoàn thiện thủ tục.
Bước sang năm 2026, ngành dược và mỹ phẩm tiếp tục tập trung hoàn thiện thể chế, cải cách thủ tục hành chính gắn với tăng cường phân cấp và giám sát hiệu quả; đẩy mạnh chuyển đổi số;
Đồng thời phát triển công nghiệp dược theo hướng tự chủ, chủ động bảo đảm nguồn cung, đặc biệt đối với thuốc hiếm và thuốc có nguồn cung hạn chế, nhằm đáp ứng ngày càng tốt hơn nhu cầu chăm sóc sức khỏe của nhân dân.
D.Ngân