Bộ Y tế đình chỉ, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed của Dược phẩm Starmed

12 giờ trướcBài gốc

Lô sản phẩm trên do Côngty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Địa chỉ: C12, TT6 khu đô thị Văn Quán –Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội), chịu trách nhiệm đưa ra thịtrường. Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (Địa chỉ: Thôn XuânĐào, xã Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.

Lý do thu hồi được xácđịnh: Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sảnphẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Kết quả kiểm nghiệm chothấy hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn chophép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp địnhmỹ phẩm ASEAN.

Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nôịdung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từkhông phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, maulành vết thương”, “Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: taychân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bềmặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹđến vừa; Mụn trứng cá; Viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côntrùng cắn, muỗi đốt”.

Cục Quản lý Dược đề nghịSở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinhdoanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sảnphẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiếnhành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát cácđơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiệnhành.

Công ty cổ phần tập đoàndược phẩm Starmed, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed phải gưỉthông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel Promed – Hộp1 tuýp 30g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiếnhành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hôìlô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày29/8/2025.

Rà soát việc sản xuấtvà ghi nhãn nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với các lô khác đã sản xuất của sản phẩmvi phạm, trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm nêu trên, Công typhải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối.

Đồng thời đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh HưngYên giám sát Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cổ phần dượcphẩm công nghệ cao Starmed trong việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩmGel Promed – Hộp 1 tuýp 30g không đáp ứng quy định.

Thu hồi số tiếp nhậnPhiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY theo quy định. Kiểm tra Công ty cổphần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ caoStarmed trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩmtrong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sátvề Cục Quản lý Dược trước ngày 14/9/2025.

Nguồn Pháp Luật VN : https://baophapluat.vn/bo-y-te-dinh-chi-thu-hoi-toan-quoc-lo-san-pham-gel-promed-cua-duoc-pham-strarmed.html