Hoàn thiện thể chế, cải cách hành chính và chuyển đổi số trong quản lý dược, mỹ phẩm

7 giờ trướcBài gốc

Báo cáo tại hội nghị, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, DSCK II Vũ Tuấn Cường cho biết, năm 2025 đánh dấu bước chuyển quan trọng trong công tác hoàn thiện thể chế và tổ chức thực thi chính sách pháp luật về dược, mỹ phẩm. Bộ Y tế đã trình Chính phủ ban hành Nghị định số 163/2025/NĐ-CP; đồng thời ban hành 8 thông tư hướng dẫn thi hành Luật Dược và 3 thông tư về phân cấp, phân quyền.

Đây là cơ sở pháp lý quan trọng nhằm nâng cao tính thống nhất, đồng bộ trong quản lý nhà nước, tăng cường trách nhiệm của các địa phương và tạo môi trường pháp lý thuận lợi cho hoạt động sản xuất, kinh doanh dược, mỹ phẩm.

Thứ trưởng Bộ Y tế, PGS. TS. Nguyễn Tri Thức chủ trì và phát biểu khai mạc chỉ đạo hội nghị. Ảnh: YT

Trong triển khai cải cách hành chính, chính sách cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính tiếp tục được đẩy mạnh. Tổng số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm đã giảm từ 124 xuống còn 75, tương ứng cắt giảm gần 40%.
Việc tinh gọn thủ tục góp phần giảm chi phí tuân thủ, nâng cao hiệu quả thực thi chính sách, đồng thời vẫn bảo đảm yêu cầu quản lý chặt chẽ về chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, mỹ phẩm.

Chuyển đổi số được xác định là công cụ quan trọng trong đổi mới phương thức quản lý nhà nước. Đến nay, Bộ Y tế cung cấp 47 dịch vụ công trực tuyến trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, trong đó có 37 dịch vụ công toàn trình; 24 dịch vụ công toàn trình đã kết nối Cổng Thông tin một cửa quốc gia.
Việc triển khai các nền tảng số góp phần tăng tính công khai, minh bạch, tạo điều kiện thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp, đồng thời nâng cao năng lực giám sát, điều hành của cơ quan quản lý.

Hội nghị Giao ban công tác dược, mỹ phẩm năm 2025: Hoàn thiện thể chế, nâng cao hiệu lực quản lý và bảo đảm an ninh dược quốc gia. Ảnh: YT

Các chính sách phát triển ngành tiếp tục phát huy hiệu quả. Việt Nam nằm trong top đầu các thị trường dược phẩm có tỷ lệ tăng trưởng hàng năm cao nhất khu vực châu Á (Nguồn: dự báo thị trường IQVIA tháng 3/2025). Giá trị thuốc sản xuất trong nước tăng trưởng 12–15%/năm; chiếm 70% về số lượng và gần 50% về giá trị sử dụng thuốc. Năng lực sản xuất đã bao phủ 13/13 nhóm thuốc thiết yếu và 11/12 loại vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng; 67 doanh nghiệp tham gia xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc với tổng trị giá khoảng 312 triệu USD.

Nguồn cung ứng thuốc cơ bản được bảo đảm. Trong năm 2025, Bộ Y tế đã tiếp nhận và giải quyết 1.715 hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc; 4.449 hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc; 678 hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu; 33.559 hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc. Tỷ lệ giải quyết đúng hạn hồ sơ cấp mới đạt 94%, với thời gian xử lý trung bình 114,5 ngày.
Công tác quản lý chất lượng tiếp tục được tăng cường, tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng ở mức 0,60%, tỷ lệ thuốc giả phát hiện ở mức 0,024%; cơ quan quản lý đã xử lý 82 lô thuốc vi phạm, trong đó thu hồi 11 lô trên toàn quốc.

Trên cơ sở đánh giá thực tiễn, các tham luận tại hội nghị tập trung vào hoàn thiện cơ chế quản lý trong bối cảnh thực hiện mô hình chính quyền địa phương 2 cấp, đẩy mạnh chuyển đổi số, phát triển công nghiệp dược, tăng cường kiểm tra, hậu kiểm và thúc đẩy xuất khẩu.
Ngành dược, mỹ phẩm xác định năm 2026 tiếp tục ưu tiên hoàn thiện thể chế, cải cách thủ tục hành chính, nâng cao năng lực quản lý và phân cấp gắn với giám sát hiệu quả; phát triển công nghiệp dược và chủ động bảo đảm nguồn cung ứng thuốc, đặc biệt đối với thuốc hiếm, thuốc có nguồn cung hạn chế, đáp ứng yêu cầu chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.

Khánh Ngọc

Nguồn Đại Biểu Nhân Dân : https://daibieunhandan.vn/hoan-thien-the-che-cai-cach-hanh-chinh-va-chuyen-doi-so-trong-quan-ly-duoc-my-pham-10401437.html