Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định số 2240/QLD-MP ngày 1/8/2025 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - hộp 1 tuýp 20g.
Trên nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố 06/23/CBMP-HY, số lô 072024, NSX 16/7/2024, HSD 15/7/2027. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu TH Pharma (địa chỉ: Số 10 dãy X1, ngõ 11, đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông (cũ), TP Hà Nội). Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh (địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm (cũ), tỉnh Hưng Yên) sản xuất.
Lý do thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Thông báo của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus /Ảnh chụp màn hình
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - hộp 1 tuýp 20g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - hộp 1 tuýp 20g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - hộp 1 tuýp 20g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2025.
Đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - hộp 1 tuýp 20g không đáp ứng quy định.
Kiểm tra Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành; Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/9/2025.
Trước đó, ngày 11/7/2025 Cục đã nhận được công văn số 2931/SYT-QLD của Sở Y tế tỉnh Nghệ An gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 498 ngày 17/6/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - hộp 1 tuýp 20g do Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu TH Pharma chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Nhà thuốc 365, địa chỉ: số 178, đường Trần Phú, thành phố Vinh (cũ), tỉnh Nghệ An để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Gel AG Nano TP Plus được giới thiệu có công dụng làm sạch, dưỡng ẩm, kháng khuẩn và hỗ trợ phòng ngừa nấm, ngứa, viêm da, lở loét.
Bình Nguyên