Trước đó, Công văn của Sở Y tế TP Hồ Chí Minh về việc kiểm tra, xử lý vi phạm hành chính Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours, địa chỉ: Số 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP Hồ Chí Minh kèm Quyết định số 21/QĐ-XPHC ngày 14/1/2025 của Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh xử phạt về hành vi vi phạm hành chính: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm Profiderm Azelaic Gel.
Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Lidera Trading Ltd OOD, Bungari.
Lý do thu hồi là nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours trong việc thực hiện thu hồi sản phẩm Profiderm Azelaic Gel không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý dược trước ngày 25/3/2025.
Hoài Thu