Thuốc Braftovi nhận ý kiến tích cực từ EMA giúp giảm 51% nguy cơ tử vong do ung thư đại trực tràng

6 giờ trướcBài gốc

Ủy ban về Thuốc dùng cho Người (CHMP) thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vừa đưa ra ý kiến tích cực, khuyến nghị phê duyệt thuốc Braftovi (encorafenib) của tập đoàn Pierre Fabre Laboratories. Khuyến nghị này tập trung vào việc sử dụng liệu pháp kết hợp encorafenib với cetuximab và phác đồ hóa trị Folfox như một lựa chọn điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) có đột biến BRAFV600E.

Braftovi được kỳ vọng trở thành liệu pháp nhắm mục tiêu BRAF đầu tiên cho điều trị bước đầu tại châu Âu.

Hiệu quả lâm sàng từ thử nghiệm BREAKWATER

Ý kiến của CHMP dựa trên các kết quả lâm sàng từ thử nghiệm giai đoạn III mang tên BREAKWATER. Dữ liệu nghiên cứu cho thấy việc kết hợp encorafenib với cetuximab và Folfox mang lại những cải thiện đáng kể về mặt thống kê đối với các tiêu chí chính, bao gồm tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) và thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS).

Đặc biệt, phân tích dữ liệu cho thấy lợi ích vượt trội về tỷ lệ sống sót tổng thể (OS). Phác đồ này giúp giảm nguy cơ tử vong tới 51% so với phương pháp hóa trị thông thường (có hoặc không có bevacizumab). Thời gian sống thêm không tiến triển bệnh trung bình ở nhóm sử dụng liệu pháp mới đạt 12,8 tháng, trong khi nhóm đối chứng chỉ đạt 7,1 tháng.

Triển vọng điều trị cho bệnh nhân tại châu Âu

Nếu được Ủy ban Châu Âu (EC) chính thức cấp phép lưu hành vào cuối năm nay, đây sẽ là liệu pháp nhắm mục tiêu vào gen tiền ung thư B-Raf (BRAF) đầu tiên và duy nhất có sẵn cho điều trị bước đầu tại khu vực này. Đây được coi là một bước tiến quan trọng trong việc cá nhân hóa điều trị ung thư dựa trên đột biến gen đặc thù.

CEO của Pierre Fabre Laboratories, Eric Ducournau, nhận định: “Ý kiến tích cực của CHMP đánh dấu một bước quan trọng hướng tới phương pháp điều trị nhắm mục tiêu cho bệnh nhân mắc ung thư đại trực tràng di căn có đột biến BRAFV600E. Cột mốc này phản ánh cam kết của chúng tôi trong việc thúc đẩy những đổi mới y tế nhằm giải quyết các nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng”.

Việc phê duyệt tiềm năng này không chỉ mở rộng danh mục thuốc nhắm mục tiêu mà còn cung cấp thêm hy vọng cho cộng đồng y tế và bệnh nhân đang đối mặt với các dạng ung thư có tiên lượng xấu do đột biến gen đặc biệt gây ra.

PHỐ HỘI

Nguồn Đà Nẵng : https://baodanang.vn/thuoc-braftovi-nhan-y-kien-tich-cuc-tu-ema-giup-giam-51-nguy-co-tu-vong-do-ung-thu-dai-truc-trang-3338801.html